こういう歓迎のしかたもあります MSMGFがPrEPのための米CDC暫定ガイダンスを歓迎
（解説）米疾病対策センターが抗HIV薬の予防投与に関し、暫定ガイダンスをまとめたことはすでに紹介しましたが、そのガイダンスに対しMSMとHIVに関する世界フォーラム（MSMGF）が見解をまとめて公式サイトで公表しています。その日本語仮訳です。公式サイトによるとMSMGFは2006年8月にカナダのトロントで開かれた第16回国際エイズ会議の際に結成された国際団体で、MSMに平等なHIVサービスを確保することを目指して、各国政府や国際機関などへの働きかけを行っている団体のようです。詳しく知らないので、記述があいまいになってしまいましたが、どなたか詳しい情報をお持ちの方がいらしたら、補足してください。この見解はタイトルに「歓迎」と書かれていますが、内容は「勝手にやるなよ」という感じで、PrEPを推進したくてうずうずしている医学関係者の暴走を牽制している印象です。
MSMGFが米国のMSMに対するPrEPのためのCDC暫定ガイダンスを歓迎
2011年2月2日
http://www.msmgf.org/index.cfm/id/11/aid/2870
【2011年2月2日】米疾病対策センター（CDC）は男性とセックスをする男性（MSM）を対象にした抗レトロウイルス薬の曝露前予防投与（PrEP）に関する暫定ガイダンス（手引き）をまとめた。米国では年間の新規感染の53%がMSMの感染で占められており、ガイダンスは米国の医療提供者向けに作成された。
新たなCDCガイダンスは、MSMのHIV感染予防を目的としたPrEPの安全性や有効性に関する最初の調査であるiPrEx研究の結果が明らかにされたことを受けて発表された。複数の場所で行われたiPrEx研究にはMSM約2500人が参加し、PrEPは安全だが、44%の効果しかないこと、その効果も他のすでに確立している予防策と組み合わせてはじめて可能になることなどが分かったとしている。
CDCはガイダンスの中で「PrEPは、1）HIV感染のリスクが高いMSMを対象とする、2）リスク低減や服薬継続のためのカウンセリング、コンドーム入手環境の改善、性感染症の診断と治療など包括的な予防サービスの一部として提供する、3）HIV感染の有無、副作用、服薬継続、リスク行為などを定期的にモニターする、といった条件のもとでなら安全で有効なHIV感染予防策となる可能性がある」と報告している。
MSMのHIV感染を防ぐという目標を進めるうえでPrEPは重要ではあるが、実用化には解決すべき大きな障害が残っている。まず、iPrEX の参加者に対する治験期間は3年未満であることを考えると、HIV陰性の男性にPrEPで使用する薬の長期的な安全性はまだ確認されているとはいえない。第二に、長期間にわたって毎日、薬剤を使用する予防策は高価な介入にならざるをえない。米国内では1人あたり月1000ドル以上かかる費用をだれが負担するのか明確にされていない。とりわけ、米国内の低所得または無保険のMSMにとって、さらに保健サービスへのアクセスが整っていない国のMSMにとっても、困難な課題である。最後に、iPrEX の臨床試験は、参加者が偏見や差別を恐れることなく、質の高い予防、スクリーニングのサービスを受けられるような強固なコミュニティ関与のモデルを前提として設計されている。もちろんこうしたアクセスとケアが標準になることはわれわれの望むところではあるが、世界中のほとんどのMSMが感じている現実は、それとは程遠い状態である。
MSMとHIVに関する世界フォーラム（MSMGF）が世界各地で5000人以上のMSMおよびMSMに対するサービス提供者を対象に行った2010年の調査によると、無料でコンドームが得られるとの回答は39％しかなかった。潤滑油が無料で得られるという回答は4人に1人である。多くの人が必要不可欠なサービスに対し、アクセスの確保は困難もしくは不可能と答えている。 HIV検査 (57%)、エイズ教育資材（66 ％）、HIV治療 （70 ％）などである。基本的なHIV予防、ケア、治療のサービスに対するアクセスの欠如は、偏見や差別、暴力を背景に起きている。調査参加者の過半数（60%）が、自分の国ではゲイ男性は受け入れられていないとしている。約20%近くが自分の国ではゲイであることは違法だと答え、15%はMSMが口頭もしくは肉体的な攻撃の標的になっていると述べている。同性愛嫌悪による差別や暴力は、HIVに対する脆弱性を広げ、HIV予防や治療のサービスへのアクセスを狭めている。
PrEPのような新たなツールと戦略が追加されることをMSMGFは歓迎するものだが、いかなる単一のツールも、エイズ・パンデミックを終息に導く銀の銃弾にはなりえない。資金の裏付けがあり、安全で、ピアによって届けられ、各地域レベルのMSMのニーズと関心に合わせたような、包括的でバランスの取れたHIV予防、ケア、治療、支援のサービスのパッケージを引き続き追求していかなければならない。米国内でも世界のどこでも、MSMに対するPrEPの研究や将来の普及活動には、すべてのプロセスにおいてMSMが意味のあるかたちで関与するものでなければならない。HIV関連のサービスは、MSMの権利と尊厳を保障するかたちで提供されなければならない。最先端のHIVプログラムであっても、MSMに対する偏見や差別、暴力が検証も受けずに容認されているようでは、成功は望めない。
MSMGF Welcomes CDC’s Interim PrEP Guidance for MSM in the United States
04/02/2011 10:35 am
(February 2, 2011) The United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recently introduced Interim Guidance on the use of pre-exposure prophylaxis (PrEP) for the prevention of HIV infection among men who have sex with men (MSM). This guidance is currently aimed at healthcare providers in the US, where 53% of new infections every year occur among MSM.
The new CDC guidance follows the release of results from the iPrEx study, the first large-scale effort to examine the safety and efficacy of PrEP for preventing HIV among MSM. The multi-site iPrEx study enrolled nearly 2,500 MSM and found that PrEP was safe to use but only 44% effective, and that efficacy was only achieved when PrEP was used in combination with other well-established prevention technologies.
In its guidance, the CDC reports that “PrEP has the potential to contribute to effective and safe HIV prevention for MSM if: 1) it is targeted to MSM at high risk for HIV acquisition; 2) it is delivered as part of a comprehensive set of prevention services, including risk-reduction and PrEP medication adherence counseling, ready access to condoms, and diagnosis and treatment of sexually transmitted infections; and 3) it is accompanied by monitoring of HIV status, side effects, adherence, and risk behaviors at regular intervals.”
While the advent of PrEP is important in advancing the goal of preventing HIV infection among MSM, serious obstacles remain and must be resolved. First, the long-term safety of the drugs used in PrEP with HIV-negative men has yet to be established given that participants in the iPrEX study were followed for less than 3 years. Second, a daily pill taken over a long period of time can easily become an expensive intervention; it is not clear who will be responsible for paying for the pills, which can cost over $1,000 a month in the US. This is an especially daunting challenge for many low-income or uninsured MSM in the US, as well as MSM who live in countries where health services are difficult to access or paid for out of pocket. Finally, the iPrEX clinical trial was designed around a robust community engagement model that afforded study participants access to state-of-the-art prevention and screening services with little or no! fear of stigma or discrimination. While we should strive for this standard of access and care, this is far from the current reality experienced by most MSM around the world.
In 2010, the Global Forum on MSM & HIV (MSMGF) surveyed more than 5,000 MSM and MSM service providers worldwide. We learned that of all respondents, only 39% reported easy access to free condoms and barely one in four reported easy access to free lubricant. Large percentages of men reported that it was difficult or impossible to access other essential services, including HIV testing (57%), HIV education materials (66%) and HIV treatment (70%). The lack of access to basic HIV prevention, care and treatment services takes place against the backdrop of significant stigma, discrimination, and violence. The majority of survey participants indicated that in their countries, gay men were not accepted (60%). Nearly 20% of respondents noted that being gay was illegal in their country, and 15% said that MSM are the targets of verbal/physical assaults. Homophobic discrimination and violence have been repeatedly linked with both enhanced vulnerability to HIV as well as decreased access to HIV prevention and treatment services.
The MSMGF welcomes the addition of new tools and strategies like PrEP, but no single tool can be the silver bullet that will end the AIDS pandemic. We must continue to strive for comprehensive, balanced HIV prevention, care, treatment and support service packages that are well resourced, safe, peer-delivered, and culturally tailored to the specific needs and concerns of MSM at the local level. Research efforts and future roll-out of PrEP among MSM both within the United States and globally must engage MSM in a meaningful way at every step of the process. HIV-related services must be delivered with a commitment to the rights and dignity of MSM, as even the most cutting-edge HIV programs have little chance of success if stigma, discrimination, and violence against
MSMGFが米国のMSMに対するPrEPのためのCDC暫定ガイダンスを歓迎
2011年2月2日
http://www.msmgf.org/index.cfm/id/11/aid/2870
【2011年2月2日】米疾病対策センター（CDC）は男性とセックスをする男性（MSM）を対象にした抗レトロウイルス薬の曝露前予防投与（PrEP）に関する暫定ガイダンス（手引き）をまとめた。米国では年間の新規感染の53%がMSMの感染で占められており、ガイダンスは米国の医療提供者向けに作成された。
新たなCDCガイダンスは、MSMのHIV感染予防を目的としたPrEPの安全性や有効性に関する最初の調査であるiPrEx研究の結果が明らかにされたことを受けて発表された。複数の場所で行われたiPrEx研究にはMSM約2500人が参加し、PrEPは安全だが、44%の効果しかないこと、その効果も他のすでに確立している予防策と組み合わせてはじめて可能になることなどが分かったとしている。
CDCはガイダンスの中で「PrEPは、1）HIV感染のリスクが高いMSMを対象とする、2）リスク低減や服薬継続のためのカウンセリング、コンドーム入手環境の改善、性感染症の診断と治療など包括的な予防サービスの一部として提供する、3）HIV感染の有無、副作用、服薬継続、リスク行為などを定期的にモニターする、といった条件のもとでなら安全で有効なHIV感染予防策となる可能性がある」と報告している。
MSMのHIV感染を防ぐという目標を進めるうえでPrEPは重要ではあるが、実用化には解決すべき大きな障害が残っている。まず、iPrEX の参加者に対する治験期間は3年未満であることを考えると、HIV陰性の男性にPrEPで使用する薬の長期的な安全性はまだ確認されているとはいえない。第二に、長期間にわたって毎日、薬剤を使用する予防策は高価な介入にならざるをえない。米国内では1人あたり月1000ドル以上かかる費用をだれが負担するのか明確にされていない。とりわけ、米国内の低所得または無保険のMSMにとって、さらに保健サービスへのアクセスが整っていない国のMSMにとっても、困難な課題である。最後に、iPrEX の臨床試験は、参加者が偏見や差別を恐れることなく、質の高い予防、スクリーニングのサービスを受けられるような強固なコミュニティ関与のモデルを前提として設計されている。もちろんこうしたアクセスとケアが標準になることはわれわれの望むところではあるが、世界中のほとんどのMSMが感じている現実は、それとは程遠い状態である。
MSMとHIVに関する世界フォーラム（MSMGF）が世界各地で5000人以上のMSMおよびMSMに対するサービス提供者を対象に行った2010年の調査によると、無料でコンドームが得られるとの回答は39％しかなかった。潤滑油が無料で得られるという回答は4人に1人である。多くの人が必要不可欠なサービスに対し、アクセスの確保は困難もしくは不可能と答えている。 HIV検査 (57%)、エイズ教育資材（66 ％）、HIV治療 （70 ％）などである。基本的なHIV予防、ケア、治療のサービスに対するアクセスの欠如は、偏見や差別、暴力を背景に起きている。調査参加者の過半数（60%）が、自分の国ではゲイ男性は受け入れられていないとしている。約20%近くが自分の国ではゲイであることは違法だと答え、15%はMSMが口頭もしくは肉体的な攻撃の標的になっていると述べている。同性愛嫌悪による差別や暴力は、HIVに対する脆弱性を広げ、HIV予防や治療のサービスへのアクセスを狭めている。
PrEPのような新たなツールと戦略が追加されることをMSMGFは歓迎するものだが、いかなる単一のツールも、エイズ・パンデミックを終息に導く銀の銃弾にはなりえない。資金の裏付けがあり、安全で、ピアによって届けられ、各地域レベルのMSMのニーズと関心に合わせたような、包括的でバランスの取れたHIV予防、ケア、治療、支援のサービスのパッケージを引き続き追求していかなければならない。米国内でも世界のどこでも、MSMに対するPrEPの研究や将来の普及活動には、すべてのプロセスにおいてMSMが意味のあるかたちで関与するものでなければならない。HIV関連のサービスは、MSMの権利と尊厳を保障するかたちで提供されなければならない。最先端のHIVプログラムであっても、MSMに対する偏見や差別、暴力が検証も受けずに容認されているようでは、成功は望めない。
MSMGF Welcomes CDC’s Interim PrEP Guidance for MSM in the United States
04/02/2011 10:35 am
(February 2, 2011) The United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recently introduced Interim Guidance on the use of pre-exposure prophylaxis (PrEP) for the prevention of HIV infection among men who have sex with men (MSM). This guidance is currently aimed at healthcare providers in the US, where 53% of new infections every year occur among MSM.
The new CDC guidance follows the release of results from the iPrEx study, the first large-scale effort to examine the safety and efficacy of PrEP for preventing HIV among MSM. The multi-site iPrEx study enrolled nearly 2,500 MSM and found that PrEP was safe to use but only 44% effective, and that efficacy was only achieved when PrEP was used in combination with other well-established prevention technologies.
In its guidance, the CDC reports that “PrEP has the potential to contribute to effective and safe HIV prevention for MSM if: 1) it is targeted to MSM at high risk for HIV acquisition; 2) it is delivered as part of a comprehensive set of prevention services, including risk-reduction and PrEP medication adherence counseling, ready access to condoms, and diagnosis and treatment of sexually transmitted infections; and 3) it is accompanied by monitoring of HIV status, side effects, adherence, and risk behaviors at regular intervals.”
While the advent of PrEP is important in advancing the goal of preventing HIV infection among MSM, serious obstacles remain and must be resolved. First, the long-term safety of the drugs used in PrEP with HIV-negative men has yet to be established given that participants in the iPrEX study were followed for less than 3 years. Second, a daily pill taken over a long period of time can easily become an expensive intervention; it is not clear who will be responsible for paying for the pills, which can cost over $1,000 a month in the US. This is an especially daunting challenge for many low-income or uninsured MSM in the US, as well as MSM who live in countries where health services are difficult to access or paid for out of pocket. Finally, the iPrEX clinical trial was designed around a robust community engagement model that afforded study participants access to state-of-the-art prevention and screening services with little or no! fear of stigma or discrimination. While we should strive for this standard of access and care, this is far from the current reality experienced by most MSM around the world.
In 2010, the Global Forum on MSM & HIV (MSMGF) surveyed more than 5,000 MSM and MSM service providers worldwide. We learned that of all respondents, only 39% reported easy access to free condoms and barely one in four reported easy access to free lubricant. Large percentages of men reported that it was difficult or impossible to access other essential services, including HIV testing (57%), HIV education materials (66%) and HIV treatment (70%). The lack of access to basic HIV prevention, care and treatment services takes place against the backdrop of significant stigma, discrimination, and violence. The majority of survey participants indicated that in their countries, gay men were not accepted (60%). Nearly 20% of respondents noted that being gay was illegal in their country, and 15% said that MSM are the targets of verbal/physical assaults. Homophobic discrimination and violence have been repeatedly linked with both enhanced vulnerability to HIV as well as decreased access to HIV prevention and treatment services.
The MSMGF welcomes the addition of new tools and strategies like PrEP, but no single tool can be the silver bullet that will end the AIDS pandemic. We must continue to strive for comprehensive, balanced HIV prevention, care, treatment and support service packages that are well resourced, safe, peer-delivered, and culturally tailored to the specific needs and concerns of MSM at the local level. Research efforts and future roll-out of PrEP among MSM both within the United States and globally must engage MSM in a meaningful way at every step of the process. HIV-related services must be delivered with a commitment to the rights and dignity of MSM, as even the most cutting-edge HIV programs have little chance of success if stigma, discrimination, and violence against
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